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细菌内毒素检查法中常用的缩写词
2019.06.11   点击139次

TAL(Tachypleus Amebocyte Lysate):东方鲎鲎试剂

LAL(Limulus Amebocyte Lysate)?#22909;?#27954;鲎鲎试剂

BET(Bacterial Endotoxin Test):细菌内毒素检查

TRW/LRW(TAL/LAL Reagent Water):鲎试剂用水

RSE(Reference Standard Endotoxin):内毒素参考标准品

CSE(Control Standard Endotoxin):内毒素工作标准品

λ(Eu/ml):在凝胶法中鲎试剂的标示灵敏度;或在光度测定法中所使用的标准曲线上最低浓度的内毒素浓度

L(Endotoxin Limit):内毒素限值;供试品的细菌内毒素限值L=K/M,以EU/ml、EU/mg、EU/U(活性单位)表示

K:人?#25239;?#26020;体重每小时最大可接受的内毒素剂量;以EU/(kg·h)表示,注射剂K=5EU/(kg·h),放射性药品注射剂K=2.5 EU/(kg·h),鞘内用注射剂K=0.2 EU/(kg·h)

M:人用?#25239;?#26020;体重每小时最大注射剂量;以ml(kg.h)、mg(kg.h)、U/ (kg·h)表示,人均体重按60kg计算,注射时间若不足1小?#20445;?#25353;1小时计算

MVD(Maximum Valid Dilution):供试品的最大?#34892;?#31232;释

MVD=CL/λ:L为供试品的细菌内毒素限值;C为供试品溶液的浓度,当L以EU/ml表示?#20445;?#21017;C等于1.0ml/ml,当L以EU/mg或EU/U表示?#20445;珻的单位需为mg/ml或U /ml。如供试品为注射用无菌粉末或原料药,则MVD取1,计算供试品的最小?#34892;?#27987;度C=λ/L

MVC(Minimum Valid Concentration):供试品的最小?#34892;?#27987;度,MVC=λM/K

NC(Negative Control):阴性对照

NPC(Negative Product Control):产品阴性对照或供试品阴性对照

PC(Positive Control):阳性对照

PPC(Positive Product Control):产?#36153;?#24615;对照或供试?#36153;?#24615;对照

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